当地时间12月3日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，Tracy Beth H eg被任命为药品评估与研究中心（CDER）代理主任。

　　作为一名医生和流行病学家，H eg 博士曾是麻省理工学院斯隆管理学院的访问学者，曾从事物理与介入脊柱及运动医学工作，之后加入 FDA，担任专员办公室及生物制品评估与研究中心（CBER）临床科学高级顾问。

　　CDER作为FDA规模最大、职责最重的核心部门，负责全美约25%处方药的上市前审评、安全性监测及标准制定，其决策直接关乎数亿患者的用药可及性与生命安全。H eg博士此次执掌CDER，被视为FDA在药品监管策略上可能迎来新方向的重要信号，尤其是在疫苗审批、临床终点选择以及监管科学现代化等方面。

　　FDA专员Marty Makary表示，：“H eg博士是实现CDER全面现代化并完成跨中心协调文化工作的合适科学家。”在CBER，她通过致力于向公众提供最高质量的证据，推动科学严谨性，包括我们减少并用新技术取代动物试验的路线图。”

　　值得注意的是，H eg上任时，美国卫生监管机构正大力改革疫苗问题。美国卫生监管机构小组近日将投票决定是否推迟多数美国儿童乙肝疫苗注射，这或成卫生部长重新制定疫苗政策以来影响最大的变革。日前，FDA高级官员提出内部备忘录，声称新冠疫苗导致至少10名儿童死亡并归因于心肌炎，但公共卫生专家质疑其结论缺乏数据支持且未在同行评审期刊发表，加剧了公众对疫苗接种政策的信任危机。

　　在新冠疫情期间，H eg因对学校关闭、口罩强制令以及儿童加强针批准等问题提出质疑而引发广泛讨论。她曾主张改变新冠疫苗的标签炒股配资什么意思，称对于12至24岁的男性来说，接种相关疫苗的潜在风险可能超过其获益。

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